ПРИКАЗ ДЗА Приморского края от 23.10.2000 № 1053-о
"О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ В ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, НАПРАВЛЯЕМЫХ НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ АПТЕЧНЫЙ УЧРЕЖДЕНИЙ, ПРЕДПРИЯТИЙ, ОРГАНИЗАЦИЙ"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
АДМИНИСТРАЦИЯ ПРИМОРСКОГО КРАЯ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 23 октября 2000 г. № 1053-о
О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ В ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ,
НАПРАВЛЯЕМЫХ НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ АПТЕЧНЫЙ УЧРЕЖДЕНИЙ,
ПРЕДПРИЯТИЙ, ОРГАНИЗАЦИЙ
В целях совершенствования лекарственного обеспечения населения г. Владивостока и Приморского края и в соответствии с п. 4 ст. 17 Закона Российской Федерации "О лекарственных средствах" от 22 июня 1998 г. № 87-ФЗ, п. 2 ст. 8, п. п. 3 и 4 ст. 10 Закона РФ "О наркотических средствах и психотропных веществах" от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ, приказываю:
1. Внести изменения и дополнения в Перечень документов, предоставляемых на лицензирование аптеки, независимо от формы собственности, аптечного склада (базы) и аптечного склада ЛПУ, сборника нормативных документов по вопросам аккредитации и лицензирования фармацевтической деятельности на территории Приморского края и читать в следующей редакции:
1.1. Перечень документов, предоставляемых на лицензирование производственной аптеки, независимо от формы собственности (приложение № 1);
1.2. Перечень документов, предоставляемых на лицензирование аптеки готовых лекарственных форм, независимо от формы собственности (приложение № 2);
1.3. Перечень документов, предоставляемых на лицензирование аптечного склада (базы), независимо от формы собственности (приложение № 3);
1.4. Перечень документов, предоставляемых на лицензирование аптечного склада ЛПУ, независимо от формы собственности (приложение № 4).
2. Директору государственного учреждения "Центр лицензирования, аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности администрации Приморского края" (Шваревой Н. И.) данные изменения довести до сведения внештатных экспертов, руководителей учреждений и предприятий, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории г. Владивостока и Приморского края.
Руководитель департамента
В.ПРИХОДЬКО
Приложение № 1
к приказу
ДЗАПК
от 23.10.2000 № 1053-о
Утверждено
Руководителем
ДЗАПК
В. Приходько
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ АПТЕКИ, НЕЗАВИСИМО
ОТ ФОРМЫ СОБСТВЕННОСТИ
1. Заявление в установленной форме.
2. Копия свидетельства о государственной регистрации субъекта лицензирования, заверенная нотариально.
3. Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями, заверенные нотариально.
4. Копии документов, подтверждающих в установленном законом порядке права соискателя лицензии на использование помещения (договор аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки, экспликация помещений).
5. Решение отдела по лекарственному обеспечению и фармацевтической деятельности Департамента здравоохранения АПК об открытии нового аптечного учреждения.
6. Заключение государственного органа санитарного надзора о пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности.
7. Заключение государственного органа пожарного надзора о пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности.
8. Заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения и его охранной сигнализации для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ.
9. Заключение территориального органа контроля качества лекарственных средств о соответствии условий изготовления лекарственных средств в аптечном учреждении.
10. Лицензия на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
11. Справка учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у специалистов, получающих непосредственный допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом и т. д.
12. Справка органов внутренних дел о том, что специалисты, имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам не судимы, не находятся под следствием и т. д.
13. Копии сертификатов специалистов.
14. Копия ранее выданной лицензии.
15. Копия документа, подтверждающего внесение платы за рассмотрение заявления.
16. Справка налогового органа о постановке на учет.
17. Заключение о соответствии производственной аптеки лицензионным требованиям и условиям.
Приложение № 2
к приказу
ДЗАПК
от 23.10.2000 № 1053-о
Утверждено
Руководителем
ДЗАПК
В. Приходько
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
АПТЕКИ ГОТОВЫХ ФОРМ, НЕЗАВИСИМО ОТ ФОРМЫ СОБСТВЕННОСТИ
1. Заявление в установленной форме.
2. Копия свидетельства о государственной регистрации субъекта лицензирования, заверенная нотариально.
3. Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями, заверенные нотариально.
4. Копии документов, подтверждающих в установленном законом порядке права соискателя лицензии на использование помещения (договор аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки, экспликация помещений).
5. Решение отдела по лекарственному обеспечению и фармацевтической деятельности Департамента здравоохранения АПК об открытии нового аптечного учреждения.
6. Заключение государственного органа санитарного надзора о пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности.
7. Заключение государственного органа пожарного надзора о пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности.
8. Заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения и его охранной сигнализации для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ.
9. Лицензия на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
10. Справка учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у специалистов, получающих непосредственный допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом и т. д.
11. Справка органов внутренних дел о том, что специалисты, имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам не судимы, не находятся под следствием и т. д.
12. Копии сертификатов специалистов.
13. Копия ранее выданной лицензии.
14. Копия документа, подтверждающего внесение платы за рассмотрение заявления.
15. Справка налогового органа о постановке на учет.
16. Заключение о соответствии аптеки готовых форм лицензионным требованиям и условиям.
Приложение № 3
к приказу
ДЗАПК
от 23.10.2000 № 1053-о
Утверждено
Руководителем
ДЗАПК
В. Приходько
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
АПТЕЧНОГО СКЛАДА (БАЗЫ), НЕЗАВИСИМО
ОТ ФОРМЫ СОБСТВЕННОСТИ
1. Заявление в установленной форме.
2. Копия свидетельства о государственной регистрации субъекта лицензирования, заверенная нотариально.
3. Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями, заверенные нотариально.
4. Копии документов, подтверждающих в установленном законом порядке права соискателя лицензии на использование помещения (договор аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки, экспликация помещений).
5. Решение отдела по лекарственному обеспечению и фармацевтической деятельности Департамента здравоохранения АПК об открытии нового аптечного учреждения.
6. Заключение государственного органа санитарного надзора о пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности.
7. Заключение государственного органа пожарного надзора о пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности.
8. Заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения и его охранной сигнализации для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ.
9. Лицензия на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
10. Справка учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у специалистов, получающих непосредственный допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом и т. д.
11. Справка органов внутренних дел о том, что специалисты, имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам не судимы, не находятся под следствием и т. д.
12. Копии сертификатов специалистов.
13. Копия ранее выданной лицензии.
14. Копия документа, подтверждающего внесение платы за рассмотрение заявления.
15. Справка налогового органа о постановке на учет.
16. Заключение о соответствии аптечного склада (базы) лицензионным требованиям и условиям.
Приложение № 4
к приказу
ДЗАПК
от 23.10.2000 № 1053-о
Утверждено
Руководителем
ДЗАПК
В. Приходько
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
АПТЕЧНОГО СКЛАДА ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО
УЧРЕЖДЕНИЯ
1. Заявление в установленной форме.
2. Копия свидетельства о государственной регистрации субъекта лицензирования, заверенная нотариально.
3. Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями, заверенные нотариально.
4. Копии документов, подтверждающих в установленном законом порядке права соискателя лицензии на использование помещения (договор аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки, экспликация помещений).
5. Решение отдела по лекарственному обеспечению и фармацевтической деятельности Департамента здравоохранения АПК об открытии нового аптечного учреждения.
6. Заключение государственного органа санитарного надзора о пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности.
7. Заключение государственного органа пожарного надзора о пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности.
8. Заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения и его охранной сигнализации для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ.
9. Лицензия на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
10.Справка учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у специалистов, получающих непосредственный допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом и т. д.
11. Справка органов внутренних дел о том, что специалисты, имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам не судимы, не находятся под следствием и т. д.
12. Копии сертификатов специалистов.
13. Копия ранее выданной лицензии.
14. Копия документа, подтверждающего внесение платы за рассмотрение заявления.
15. Справка налогового органа о постановке на учет.
16. Заключение о соответствии аптечного склада лечебно - профилактического учреждения лицензионным требованиям и условиям.
